崗位職責:
1.負責藥品生產企業車間在產產品的工藝驗證數據整理分析方面的工作;
2.負責品種工藝紀律的監督執行,審核本人負責品種的批記錄審核及交接;
3.負責本人承擔品種的生產偏差及異常情況的處理;
4.負責車間日常生產活動中產品相關數據的收集整理分析,為年度品種質量分析提供數據支持;
5.負責日常工藝文件的修訂編制等工作。
崗位要求:
1.具有藥學、制藥工程專業本科及以上學歷,具有同崗位工作經驗優先;
2.具有責任意識和認真負責的工作態度,較好的GMP規范意識,學習能力、分析思考能力強;
3.熟悉藥品生產相關法律法規,熟悉固體制劑(片劑、顆粒、膠囊)的工藝技術管理工作;
4.具有開展工藝驗證持續確認、清潔驗證工作經驗;
5.身體健康,無不良嗜好,價值觀正確。
崗位職責:
使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、溶出儀等儀器,完成原料藥、制劑產品的檢驗工作。
主要產品為化學口服固體制劑,主要劑型有片劑、顆粒劑、膠囊劑。
崗位要求:
1、藥學、分析檢驗及相關專業大專以上學歷,身體健康;
2、制藥企業儀器分析1年及以上工作經歷;
3、熟練掌握高效液相、氣相、溶出儀檢驗;
4、良好的責任心,細心細致、優秀的分析能力與執行能力;
5、服從公司安排,能夠接收工作內容調配,遵守公司規章制度。